头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

DRAM产业逆势上扬！Q1营收季增5.1% 价格上涨抵消淡季效应

[美国，加州] - 2024年6月18日 - 根据市场研究机构TrendForce发布的最新报告，得益于合约价格上涨，DRAM产业在2024年第一季度实现营收季增5.1%，达到183.5亿美元。

尽管第一季度通常是DRAM产业的淡季，但由于服务器和PC DRAM需求强劲，加上智能手机和消费电子产品库存去化顺利，价格持续上扬，抵消了淡季效应，推动了整体营收增长。

三大原厂表现各异

从各家厂商表现来看，三星电子凭借其在服务器和PC DRAM市场的领先地位，第一季度营收增长8.9%，达到69.8亿美元，排名第一。其次是SK hynix，营收微增2.6%至57亿美元，排名第二。美光科技则以17.8%的强劲增幅位居第三，营收达到39.5亿美元。

价格上涨趋势预计将持续

TrendForce分析师预计，DRAM价格在第二季度将继续小幅上涨，主要原因是服务器和PC DRAM需求稳健，以及智能手机和消费电子产品库存去化仍在进行。

以下是一些可能对DRAM产业未来发展产生影响的因素:

• 全球经济形势
• 服务器和PC市场需求
• 智能手机和消费电子产品库存水平
• 新技术的研发进展

**总体而言，**DRAM产业在经历了2022年的下滑后，正展现出强劲的复苏势头。预计未来几个季度，随着需求的持续增长和价格的上涨，DRAM产业将保持良好的发展态势。